Баня для избранных, или искусство не оставить шанса микробам

Что такое стандарт ISO 17665-1 (простыми словами).

Если вы думали, что стерилизация – это просто «закинуть инструменты в духовку и подождать, пока запахнет чистотой», то это не так. Стандарт ISO 17665-1 (ГОСТ Р ИСО 17665-1 в российской версии) применяется для разработки, валидации и контроля процессов стерилизации влажным теплом (паром) медицинских изделий в лечебных учреждениях. А также другой медицинской и косметологической продукции, где пар является основным стерилизующим агентом. И это включает даже вентилируемые и принудительно удаляющие воздух системы.

Стандарт помогает обеспечить безопасность и эффективность обработки инструментов и материалов, контактирующих с пациентами и посетителями салонов красоты.

Полезно спрашивать такие сертификаты на автоклавы (паровые стерилизаторы). Если не хотите  лечить грибок впоследствии.

ГОСТ Р ИСО 17665-1 – не просто документ, это 50 страниц текста, объясняющего: если микробы выжили – виноваты не они, а ваша карма и неправильно настроенное давление в автоклаве. И эта гора бумаги нужна только для одного: объяснить строгим ревизорам, что паровой стерилизатор в вашем маникюрном салоне или косметическом кабинете – то, что надо!

В чем суть этого увлекательного чтива?

Полсотни страниц стандарта кто-то писал не просто так. Они как бы намекают…

1. Пар – это серьезно. Стандарт настаивает: пар должен быть насыщенным. Никакой «вялой влажности» или «сухого жара». Если ваш автоклав не выдает пар, достойный турецкого хаммама в час пик, сертификата вам не видать.
2. Валидация, или «Докажи, что ты не верблюд». Вы не можете просто сказать: «Я нажала на кнопку, оно нагрелось». Вам нужно доказать это графиками, тестами и кипой бумаг, которые по весу превосходят сам стерилизатор. Вы должны убедить инспектора, что даже в самом темном углу самой глубокой трубки микробам стало нестерпимо грустно и они решили закончить свой жизненный путь.
3. Документация, как смысл жизни. ГОСТ Р ИСО 17665-1 важен для подтверждения чистоты инструментов и расходных материалов. Если процесс стерилизации не был записан на бумаге, не подтвержден тремя подписями и не запечатан в архив, то никакой стерилизации не было. Возможно, микробы просто ушли на перекур, пока вы за ними не смотрели.

В общем, чем больше бумаг прилагается к паровым стерилизаторам, тем чище маникюрные ножницы.

Или щипцы для бровей: с них тоже можно подхватить заразу.

Кому это нужно?

Тем, кто хочет, чтобы скальпель хирурга был чище, чем совесть младенца. И тем, кто не готов год лечить грибок после посещения маникюрного салона.

Если вы производите медицинское и косметологическое оборудование или работаете с ним, этот стандарт станет вашим лучшим другом, постоянным ночным кошмаром и главным поводом для гордости (когда вы, наконец, получите эту заветную бумажку).

Вердикт

ГОСТ Р ИСО 17665-1 – это стандарт для тех, кто любит точность до градуса и верит, что даже у бактерий должны быть правила приличия (то есть – полная капитуляция перед лицом влажного тепла).

Если у вас свой салон красоты или маникюрный кабинет, этот сертификат оформить крайне важно.

Если же вы готовитесь к посещению косметолога или врача, узнать о том, как в клинике стерилизуют инструменты, будет весьма кстати. Вам же не нужны грибки и чужие микробы перед Новым годом? И уж тем более без них лучше обойтись перед поездкой на курорт и в отпуск.